● Espansione continua delle dimensioni: si prevede che le dimensioni del mercato cinese delle materie prime farmaceutiche supereranno 1,2 trilioni di RMB (compresi i prodotti farmaceutici intermedi) entro il 2025, con un tasso di crescita annuale composto (2020-2025) di circa l'8%-10%, pari al 35%-40% dell'offerta globale di materie prime farmaceutiche (si colloca saldamente al primo posto nel mondo).
● Guidato dalla domanda: crescita del mercato globale dei farmaci generici (in particolare forte domanda in Europa, America, India, ecc.), accelerazione della ricerca e dello sviluppo di farmaci innovativi a livello nazionale (che stimola la domanda di API caratteristici di fascia alta) e ricostruzione della catena di approvvigionamento globale dopo il COVID-19 (evidenziati i vantaggi della stabilità della catena di approvvigionamento della Cina).
● Principi farmaceutici attivi sfusi (come antibiotici, vitamine, farmaci antipiretici e analgesici): elevata concentrazione della capacità produttiva (principalmente nello Zhejiang, Shandong e Hebei), ma concorrenza spietata e prezzi influenzati da fluttuazioni cicliche (come un leggero calo dei prezzi della vitamina C a causa di un eccesso di capacità nel 2025).
● API caratteristici (come farmaci cardiovascolari, antidiabetici e antitumorali): le barriere tecniche sono elevate e le imprese nazionali stanno accelerando la loro trasformazione in campi ad alto valore aggiunto (come Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical e altre imprese, la cui esportazione di API caratteristici rappresenta oltre il 60%).
● Principi farmaceutici attivi brevettati (CMO/CDMO): beneficiando della domanda globale di outsourcing di farmaci innovativi, aziende nazionali leader come WuXi AppTec e Kailaiying hanno accettato ordini internazionali e il tasso di crescita del mercato dei principi farmaceutici attivi brevettati supererà il 15% entro il 2025.
● La tutela e la conformità ambientale stanno diventando più rigorose: la nuova versione della legge sull'amministrazione dei farmaci e le buone pratiche di fabbricazione (GMP) per i principi attivi farmaceutici stanno rafforzando gli standard ambientali (come l'accelerazione dell'eliminazione di capacità produttive altamente inquinanti con l'obiettivo della "neutralità del carbonio"), promuovendo la concentrazione dell'industria.
● Approvvigionamenti centralizzati e sicurezza della catena di approvvigionamento: la normalizzazione degli approvvigionamenti centralizzati di farmaci nazionali ha costretto le aziende farmaceutiche che producono materie prime a ridurre i costi e ad aumentare l'efficienza; Allo stesso tempo, il paese incoraggia la “sostituzione interna” (come intermediari chiave indipendenti e controllabili) per ridurre la dipendenza da paesi come l’India.
● Layout internazionale: le aziende farmaceutiche cinesi che producono materie prime stanno accelerando il processo di ottenimento delle certificazioni FDA ed EU EDQM (con oltre 50 aziende che otterranno certificazioni internazionali di fascia alta entro il 2025) e diversificando le loro destinazioni di esportazione (con Europa e America che rappresentano circa il 45% e una crescita significativa nei mercati emergenti come il Sud-Est asiatico e il Medio Oriente).
● Produzione ecologica: l'applicazione della reazione a flusso continuo, della catalisi enzimatica, della biosintesi e di altre tecnologie è stata ampliata (come l'uso del metodo enzimatico da parte della Zhejiang Medicine per produrre vitamina E e ridurre l'emissione di tre rifiuti).
● Aggiornamento intelligente: ottimizzazione dei processi assistita dall'intelligenza artificiale e divulgazione di impianti chimici digitali (ad esempio, Huahai Pharmaceutical realizza la completa tracciabilità del processo di produzione di API attraverso la piattaforma Internet industriale).
I principali ingredienti farmaceutici attivi (come gli intermedi farmaceutici ADC e le materie prime farmaceutiche a base di piccoli acidi nucleici) e gli ingredienti farmaceutici attivi brevettati (che forniscono servizi personalizzati per aziende farmaceutiche innovative) diventeranno i principali punti di crescita e le aziende aumenteranno i loro investimenti in ricerca e sviluppo (si prevede che il rapporto medio di spesa in ricerca e sviluppo del settore aumenterà dal 5% -8% nel 2025 a oltre il 10% nel 2030).
Le aziende farmaceutiche di materie prime stanno estendendo l’integrazione delle formulazioni a valle (come Tianyu Corporation che si sta espandendo dalle materie prime a base di sartani alle esportazioni di formulazioni), o disponendo orizzontalmente le materie prime biologiche (come le proteine ricombinanti e le materie prime peptidiche) per aumentare i margini di profitto.
● Globalizzazione: grazie al vantaggio in termini di costi e alla maturità tecnologica, la Cina continua a consolidare la propria posizione di "centro di fornitura" globale di principi attivi farmaceutici (che si prevede rappresenterà oltre il 45% della quota di mercato globale entro il 2030).
● Regionalizzazione: influenzate da fattori geopolitici come gli attriti commerciali tra Cina e Stati Uniti e il sostegno alle catene di approvvigionamento locali in India, le aziende stanno accelerando la disposizione delle basi di produzione nel sud-est asiatico (Vietnam, Indonesia) e in Europa (Europa dell'Est) per ridurre i rischi commerciali.
Le politiche ambientali continuano ad aumentare (come le tariffe sul carbonio dell’UE che possono incidere sui costi di esportazione), promuovendo le aziende ad adottare modelli di energia pulita (alimentazione fotovoltaica) e di economia circolare (come tassi di riciclaggio dei solventi di scarto superiori al 90%) e le aziende farmaceutiche che utilizzano materie prime a basse emissioni di carbonio riceveranno più ordini internazionali.
Profonda integrazione di biologia sintetica, prodotti farmaceutici basati sull’intelligenza artificiale e altre tecnologie (come l’utilizzo dell’intelligenza artificiale per progettare nuove molecole farmaceutiche e sviluppare corrispondenti ingredienti farmaceutici attivi), abbreviando il ciclo di ricerca e sviluppo e riducendo i costi di produzione.
● Sfide: aumento dei costi ambientali, maggiore concorrenza internazionale (l'India accelera l'espansione della capacità di produzione farmaceutica di materie prime) e fluttuazioni dei prezzi delle materie prime chiave (come i derivati petrolchimici).
● Opportunità: crescita rigida della domanda farmaceutica globale (spinta soprattutto dalla domanda di farmaci per le malattie croniche da parte della società che invecchia), sostegno del 14° piano quinquennale cinese per l'industria biofarmaceutica e spazio incrementale portato dall'ascesa dell'industria farmaceutica nei mercati emergenti come il Medio Oriente e l'America Latina.
Nel 2025, l'industria farmaceutica cinese delle materie prime è passata da "espansione su scala" a "sviluppo di alta qualità" e in futuro si concentrerà su prodotti ad alto valore aggiunto, produzione verde e layout globale. Si prevede che le imprese con vantaggi tecnologici, capacità di conformità e capacità di integrazione della catena industriale (come Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, WuXi AppTec, ecc.) domineranno la nuova tornata di concorrenza.